培优药学苑最新课程
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最新USP辅料标准物质
LauroylPolyoxylglycerides
月桂酰聚氧甘油酯
SucroseDiacetateHexaisobutyrate
蔗糖二乙酸己酯
AniseOil
茴香油
SodiumLauroylSarcosinate
月桂酰肌氨酸钠
MicrocrystallineWax
微晶蜡
CarbomerCopolymer
卡波姆共聚物
药典论坛(PF)-辅料标准修订
年5月
BulkDensityofPowders
粉末的堆积密度(协调标准)
PowderFlow
粉体流动性(协调标准)
SodiumLauroylSarcosinate
月桂酰肌氨酸钠(新标准)
PropyleneGlycolMonoandDicaprylate
丙二醇单和二辛酸酯(新标准)
PropyleneGlycolMonocaprylate
丙二醇单辛酸酯(修订标准)
Poloxamer
泊洛沙姆(修订标准)
AdipicAcid
己二酸(标准现代化)
MethylSalicylate
水杨酸甲酯(修订标准)
StearylAlcohol
硬脂醇(标准现代化)
CetylAlcohol
十六醇(标准现代化)
年7月
YellowWax
*蜡(标准现代化)
WhiteWax
白蜡(标准现代化)
Sucrose
蔗糖(标准现代化)
Alcohol
乙醇(修订标准)
DehydratedAlcohol
无水乙醇(修订标准)
PowderFlow-CurrentCharacterizationPractices(StimuliArticleSurvey)
粉末流动性-当前表征实践(启动文章和调研)
年9月
各论:
CarboxymethylcelluloseSodium
羧甲基纤维素钠(标准现代化)
AnhydrousLactose
无水乳糖(标准现代化)
LactoseMonohydrate
一水乳糖(标准现代化)
启动文章:
USPResponsestoCommentsonStimuliArticle[]
heComplexityOfSettingCompendialSpecificationsForExcipientCompositionAndImpurities
USP对启动文章[]评议的回应:制定辅料组成和杂质的药典标准的复杂性
RevisionstotheUSP–NFLactoseMonographs-FocusingonInhalationandInjectionGrades
USP–NF乳糖各论修订—着重于吸入和注射级产品
ModernizationofAsbestosTestinginUSPTalcPart2
USP滑石粉中石棉测试的现代化第2部分
年11月
SoybeanPhosphatidylcholine
大豆磷脂酰胆碱(新标准)
AcetyltriethylCitrate
乙酰柠檬酸三乙酯(标准现代化)
TriethylCitrate
柠檬酸三乙酯(标准现代化)
FumaricAcid
富马酸(标准现代化)
PropionicAcid
丙酸(标准现代化)
CalciumPropionate
丙酸钙(标准现代化)
SodiumPropionate
丙酸钠(标准现代化)
Polyoxyl40HydrogenatedCastorOil
聚氧40氢化蓖麻油(标准现代化)
CetylPalmitate
棕榈酸十六烷基酯(标准现代化)
HydrogenatedPolydextrose
氢化聚葡萄糖(标准现代化)
Maltodextrin
麦芽糊精(标准现代化)
ButylatedHydoxytoluene
丁基化羟基甲苯(修订标准)
UnderstandingPolysorbatesCompositionandQualitytoStrengthenUSP/NFCompendialStandards(StimuliArticleSurvey)
了解聚山梨酯的成分和质量以优化USP/NF药典标准(启动文章和调研)
PDG第四阶段协调标准
美国药典、日本药典和欧洲药典合作的药典讨论小组(PDG)的最新更新
E-18HydroxyethylCellulose
羟乙基纤维素(年8月1日生效)
E-54Copovidone
共聚维酮(年5月1日生效)
E-60SodiumLaurylSulfate
十二烷基硫酸钠(年5月1日生效)
USP辅料专家委员会主席名单
年5月,在USP大会管理层会议中选举出-届三位辅料专家委员会主席:
简单辅料专家委员会主席:EricMunson,Ph.D.,FulbrightFellow,B.A.
复杂辅料专家委员会主席:OtiliaKoo,Ph.D.,M.S.,B.S.
辅料测试方法专家委员会主席:ChrisMoreton,Ph.D.,M.S.,B.Pharm.
所有委员会成员将自8月17日起开始新一届的工作
处方/非处方利益相关者论坛
4月22日,USP举行了处方/非处方(PNP)利益相关者在线论坛,WangHong博士在会上介绍了USP关于辅料杂质的最新进展,包括有关最新举措的详细信息以及如何实现USP专家委员会与行业和监管机构合作制定相关标准。
USP计划在年秋季举行“辅料利益相关者在线论坛”,进一步讨论USP开发辅料成分和杂质标准的战略,敬请